ไลบีเรีย: LMHRA ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียระดมความคิดเกี่ยวกับกลยุทธ์เพื่อสร้างห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพที่ผ่านการรับรองของ WHO

ไลบีเรีย: LMHRA ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียระดมความคิดเกี่ยวกับกลยุทธ์เพื่อสร้างห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพที่ผ่านการรับรองของ WHO

หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพแห่งไลบีเรีย (LMHRA) และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายรายของ LMHRA จัดการประชุมหนึ่งวันโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อระดมความคิดเกี่ยวกับกลยุทธ์และการชุบทรัพยากรเพื่อสร้างห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพที่ผ่านการรับรองระดับสากล (QCL) เพื่อให้แน่ใจว่าประชาชนทั่วไปมี เข้าถึงยาที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และมีคุณภาพในการกล่าวถึงการประชุมของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียของ LMHRA กับคู่หูหลายๆ คนในมอนโรเวีย กรรมการผู้จัดการของเภสัชกร Keturah Smith ของ LMHRA ในงานนำเสนอ PowerPoint ระบุว่าหากพลเมืองและผู้อยู่อาศัยในประเทศต้องมีผลลัพธ์ด้านสุขภาพที่ดีที่สุด จำเป็นต้องมี QCL ของผู้มีอำนาจในการ เป็นที่ยอมรับในระดับสากลและได้รับการรับรองจากองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO)

การประชุมจัดขึ้นที่โรงแรม Mamba Point

 ในหัวข้อ “วิสัยทัศน์ของเราในการรับรองคุณภาพของยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ – ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพในมุมมอง”กรรมการผู้จัดการสมิ ธ กล่าวว่าการประชุมถูกเรียกเพื่อให้แน่ใจว่า LMHRA และพันธมิตรได้ระดมความคิดเกี่ยวกับวิธีการและวิธีการที่พยายามปรับปรุงห้องปฏิบัติการและบริการที่ LMHRA มอบให้

“ด้วยเหตุนี้ LMHRA จึงมีห้องปฏิบัติการที่ทันสมัยและล้ำสมัยซึ่งเป็นที่ยอมรับในระดับสากลและรับรองโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO 17025:2017)” เภสัชกรสมิ ธ เน้นย้ำตามที่เธอกล่าว ความท้าทายบางประการของกิจการดังกล่าว ได้แก่ พรมแดนที่มีรูพรุนของประเทศ การจัดหาบุคลากรด้านเทคนิค (เช่น นักเทคโนโลยีชีวภาพ) ตลอดจนการเพิ่มจำนวนยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ไม่ได้มาตรฐานและปลอมแปลงผ่านซัพพลายเชนด้านเภสัชกรรมนอกจากนี้ เธอยังระบุถึงการขาดหรือจำกัดการจัดหารีเอเจนต์ให้กับห้องปฏิบัติการ การขาดผู้ตรวจสอบตามจุดชายแดนต่างๆ รวมถึงการขนส่ง

 MD Smith ชี้ให้เห็นว่า QCL

 ไม่สามารถทำการทดสอบคุณภาพที่เหมาะสมได้ หากยังคงทำงานในพื้นที่ขนาดเล็กและในระดับต่ำ เนื่องจากอุปกรณ์ทดสอบหลายตัวไม่ทำงานหรือจำเป็นต้องทำการปรับเทียบใหม่

ดังนั้น เภสัชกรสมิ ธ แสดงความจำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีความจำเป็นในการตรวจสอบคุณภาพยาอย่างเข้มงวดในทุกระดับของห่วงโซ่อุปทานตลอดจนการปรับปรุงกิจกรรมการประกันคุณภาพ (QA) และการควบคุมคุณภาพ (QC) ผ่านห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ ที่ให้การทดสอบยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพทั้งหมดที่เชื่อถือได้

ในปี 2010 กฎหมาย LMHRA ได้ผ่านสภานิติบัญญัติและได้รับการอนุมัติจากประธานาธิบดีแห่งไลบีเรียที่ต้องการให้แน่ใจว่ากฎหมายจัดให้มีการประกันคุณภาพผ่านการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ดังนั้นแผนกลยุทธ์ 3 ปีจึงได้รับการพัฒนาในปี 2556 โดยจัดให้มีห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ (QC) 4 ยูนิต (กายภาพ-เคมี อุปกรณ์ทางการแพทย์ จุลชีววิทยา และเครื่องสำอาง)

 อย่างไรก็ตาม หัวหน้า LMHRA คร่ำครวญว่าจนถึงปี 2011 QC Lab ดำเนินการด้วยความสามารถที่ต่ำมาก โดยมีพนักงานเพียง 3 คนเท่านั้นที่ทำการวิเคราะห์ยาขั้นพื้นฐานผ่าน minilab โครมาโตกราฟีแบบบาง และปฏิกิริยาสี ปัจจุบันห้องปฏิบัติการดำเนินการด้วยพนักงานยี่สิบสอง (22) คน

ตลอดปี 2554 ถึงปี 2560 ก่อนที่ห้องปฏิบัติการจะถูกไฟไหม้ เภสัชกรสมิ ธ กล่าวว่ามีการเคลื่อนไหวที่ก้าวหน้าไปสู่การรับรอง การเพิ่มกำลังคน การริเริ่มระบบการจัดการคุณภาพ การเพิ่มขีดความสามารถของพนักงานผ่านการฝึกอบรม การขยายขอบเขตการทดสอบ ด้วยการใช้อุปกรณ์วิเคราะห์ขั้นสูง เช่น HPLC, UV Spectrophotometer, Dissolution tester, Disintegration tester โดยได้รับการสนับสนุนจาก United States of America International Development (USAID) ผ่านโปรแกรม Promoting Quality of Medicines (PQM) และดำเนินการโดย United States Pharmacopoeia (USP) ). องค์การอนามัยแอฟริกาตะวันตก (WAHO) กองทุนโลก และรัฐบาลไลบีเรียให้การสนับสนุนด้วย